Risiko Management

Requirement Engineering für medizinische Systeme auf System-, Systemintegrations- und Komponentenebene.

Ansätze im Risikomanagement

  • ISO 14971
  • Erstellen einer SOP
  • Risikoanalyse
  • Risikobewertung
  • Risikobeherrschung
  • Prüfung der Wirksamkeit
  • Umsetzung